近日，省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施方案》（以下簡稱《實(shí)施方案》）。現(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容解讀如下：
一、背景和意義
近年來，我省醫(yī)療衛(wèi)生資源和服務(wù)量迅速增長，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域“放管服”改革不斷深化，技術(shù)手段不斷進(jìn)步，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，亟需通過完善相關(guān)制度，推動轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、增強(qiáng)監(jiān)管合力、創(chuàng)新監(jiān)管手段、提升監(jiān)管效能，更好保障人民群眾健康權(quán)益。
建立嚴(yán)格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，是全面建立中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要內(nèi)容，是提高全民健康水平、促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的重要手段，是推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要標(biāo)志。
二、綜合監(jiān)管與以往監(jiān)管模式的區(qū)別
綜合監(jiān)管轉(zhuǎn)變了既往監(jiān)管理念、體制和方式：從重點(diǎn)監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管，從注重事前審批轉(zhuǎn)向注重事中事后全流程監(jiān)管，從單項監(jiān)管轉(zhuǎn)向綜合協(xié)同監(jiān)管，從主要運(yùn)用行政手段轉(zhuǎn)向統(tǒng)籌運(yùn)用行政、法律、經(jīng)濟(jì)和信息等多種手段，提高監(jiān)管能力和水平。
三、原則與目標(biāo)
堅持政府主導(dǎo)，綜合協(xié)調(diào)。加強(qiáng)黨對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化政府主導(dǎo)責(zé)任，明確部門職責(zé)，堅持誰主管、誰監(jiān)管。建立健全信息共享、相互銜接、協(xié)同配合的監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制。
堅持依法監(jiān)管，屬地化全行業(yè)管理。推進(jìn)依法行政、規(guī)范執(zhí)法。合理界定并落實(shí)政府辦醫(yī)職責(zé)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主運(yùn)營管理權(quán)限，明確醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管責(zé)任。積極探索公立醫(yī)院管辦分開的有效實(shí)現(xiàn)形式，明確政府及相關(guān)部門的管理權(quán)力和職責(zé)，構(gòu)建決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互分工、相互制衡的權(quán)力運(yùn)行機(jī)制。所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不論所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營性質(zhì)，均由所在地政府衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥管理部門）實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)管。
堅持社會共治，公開公正。健全社會監(jiān)督機(jī)制，全面推進(jìn)信息公開，充分發(fā)揮信用體系的約束作用、行業(yè)組織的自律作用以及專業(yè)化組織、社會輿論和公眾的監(jiān)督作用。
堅持改革創(chuàng)新，提升效能。構(gòu)建權(quán)責(zé)明確、透明高效的綜合監(jiān)管機(jī)制，運(yùn)用信息化等手段創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強(qiáng)全要素、全流程監(jiān)管，提升執(zhí)法效能。
到2020年，建立職責(zé)明確、分工協(xié)作、科學(xué)有效的綜合監(jiān)管制度，健全機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系，整合執(zhí)法監(jiān)督力量，形成專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化。
四、如何開展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管
《實(shí)施方案》明確了監(jiān)管主體和責(zé)任。
一是加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)。堅持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，健全完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)和基層黨組織建設(shè)。充分發(fā)揮黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實(shí)的領(lǐng)導(dǎo)作用，基層黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用。督促監(jiān)管機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)深入貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，全面貫徹黨的基本理論、基本路線、基本方略。加強(qiáng)社會辦醫(yī)黨組織建設(shè)，把社會辦醫(yī)黨組織建設(shè)作為綜合監(jiān)管重要內(nèi)容。強(qiáng)化對公立醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)人員特別是主要負(fù)責(zé)人的監(jiān)督約束，加強(qiáng)對履行政治責(zé)任、行使職責(zé)權(quán)力、加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)等方面的監(jiān)督。加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和作風(fēng)紀(jì)律建設(shè)，加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐敗力度。
二是強(qiáng)化政府主導(dǎo)。深化“放管服”改革，持續(xù)推進(jìn)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，發(fā)揮政府在法治建設(shè)、行業(yè)規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)制定、行業(yè)準(zhǔn)入、行政執(zhí)法等方面的主導(dǎo)作用。按照精簡、統(tǒng)一、效能原則，整合集中醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管職能和責(zé)任。在不單設(shè)實(shí)體性辦事機(jī)構(gòu)、不增加編制、不新設(shè)行政審批職能的前提下，依托現(xiàn)有資源，建立由衛(wèi)生健康行政部門牽頭、有關(guān)部門參加的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管廳際聯(lián)席會議制度，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌綜合監(jiān)管的協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)重大案件查處等工作。制定完善部門權(quán)責(zé)清單，明確監(jiān)管職責(zé)。衛(wèi)生健康行政部門和廳際聯(lián)席會議成員單位的執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督職責(zé)，開展相關(guān)執(zhí)法監(jiān)督工作。
三是強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理主體責(zé)任。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、保證質(zhì)量和安全、加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)等責(zé)任主體，主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)全面加強(qiáng)管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，持續(xù)提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要建立健全服務(wù)質(zhì)量和安全、人力資源、財務(wù)資產(chǎn)、績效考核等內(nèi)部管理機(jī)制。各地要按照分級負(fù)責(zé)、分類指導(dǎo)的原則，推動各級各類醫(yī)院健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，制定醫(yī)院章程，規(guī)范醫(yī)院議事規(guī)則和決策程序。積極探索公立醫(yī)院管辦分開的有效實(shí)現(xiàn)形式，合理界定并落實(shí)政府辦醫(yī)職責(zé)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主運(yùn)營管理權(quán)限，明確政府及相關(guān)部門的管理權(quán)力和職責(zé)，建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調(diào)、相互制衡、相互促進(jìn)的治理機(jī)制，自覺接受行業(yè)監(jiān)管和社會監(jiān)督，到2020年實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)院現(xiàn)代醫(yī)院管理制度全覆蓋。市、縣衛(wèi)生健康部門按屬地管理原則對醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，引導(dǎo)社會辦醫(yī)加強(qiáng)自律、依法依規(guī)、誠信經(jīng)營。
四是強(qiáng)化行業(yè)組織自律。積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，加強(qiáng)對衛(wèi)生健康行業(yè)學(xué)會、協(xié)會組織的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，提升專業(yè)化水平和公信力，推動在制定行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范執(zhí)業(yè)行為和經(jīng)營管理、維護(hù)行業(yè)信譽(yù)、調(diào)解處理服務(wù)糾紛等方面更好發(fā)揮作用。探索通過法律授權(quán)等方式，利用行業(yè)組織的專業(yè)力量，完善行業(yè)準(zhǔn)入和退出機(jī)制，健全質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務(wù)評估機(jī)制和專家支持體系。
五是強(qiáng)化社會監(jiān)督。按照“誰執(zhí)法誰普法”和“執(zhí)什么法普什么法”的原則，嚴(yán)格落實(shí)普法責(zé)任制。推進(jìn)普法教育，提高醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識，增強(qiáng)公眾健康權(quán)益意識，營造尊法學(xué)法守法用法的濃厚氛圍。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自覺接受人大代表、政協(xié)委員監(jiān)督。支持社會各界參與監(jiān)督。完善輿情監(jiān)測和處置機(jī)制，發(fā)揮媒體監(jiān)督作用。發(fā)揮專業(yè)機(jī)構(gòu)和中介組織的技術(shù)支撐和社會監(jiān)督作用，加強(qiáng)醫(yī)療健康服務(wù)投訴舉報平臺建設(shè)，加大對舉報違法行為的獎勵力度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。
五、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重點(diǎn)領(lǐng)域、主要手段及保障措施
《實(shí)施方案》明確提出加強(qiáng)全過程監(jiān)管，針對11個重點(diǎn)領(lǐng)域提出“一優(yōu)化、十加強(qiáng)”的具體要求。“一優(yōu)化”即優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準(zhǔn)入。“十加強(qiáng)”即加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管，加強(qiáng)藥品耗材醫(yī)療器械監(jiān)管，加強(qiáng)公立醫(yī)院財務(wù)監(jiān)管和審計監(jiān)督，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類監(jiān)管，加強(qiáng)醫(yī)保資金使用監(jiān)管，加強(qiáng)公立醫(yī)院績效考核，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管，加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管，加強(qiáng)健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。
重點(diǎn)落實(shí)7個方面的監(jiān)管機(jī)制，包括落實(shí)規(guī)范化行政執(zhí)法機(jī)制，確保嚴(yán)格規(guī)范、公正文明執(zhí)法；落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開”抽查制度，對重點(diǎn)機(jī)構(gòu)加大抽查力度；落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機(jī)制，加強(qiáng)信用記錄應(yīng)用；落實(shí)網(wǎng)格化管理機(jī)制，建立線上線下一體化的監(jiān)管方式；落實(shí)綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運(yùn)用機(jī)制，統(tǒng)籌運(yùn)用監(jiān)管結(jié)果；落實(shí)風(fēng)險預(yù)警和評估機(jī)制，運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風(fēng)險的能力；落實(shí)權(quán)威有效督察機(jī)制，對綜合監(jiān)管相關(guān)政策情況、突出問題及處理情況、綜合監(jiān)管責(zé)任落實(shí)情況開展督察。
提出4項保障措施，一是健全監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，推動地方法規(guī)和政府規(guī)章的制修訂，完善標(biāo)準(zhǔn)。二是提升信息化水平，擴(kuò)大在線監(jiān)測、推進(jìn)手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀應(yīng)用，加快信息互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)安全。三是加強(qiáng)衛(wèi)生健康執(zhí)法隊伍建設(shè)，推進(jìn)隊伍專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。四是加強(qiáng)考核問責(zé)，查處失職瀆職行為。
六、為什么要建立綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制
《實(shí)施方案》提出，建立由衛(wèi)生健康行政部門牽頭，相關(guān)部門參加的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管聯(lián)席會議制度，設(shè)立聯(lián)席會議辦公室。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管是一項業(yè)務(wù)性、綜合性較強(qiáng)的長期工作。涉及多個部門的職責(zé)，從實(shí)踐來看，監(jiān)管力量分散、監(jiān)管信息共享不足、監(jiān)管職能難以有效銜接、監(jiān)管結(jié)果未能聯(lián)合應(yīng)用等問題嚴(yán)重制約了綜合監(jiān)管制度的建立和監(jiān)管成效的提升，也難以適應(yīng)放管服改革所提出的加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的要求。通過建立由行業(yè)主管部門牽頭相關(guān)部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，有利于形成監(jiān)管的密切協(xié)作聯(lián)動機(jī)制和常態(tài)化的綜合監(jiān)管模式，補(bǔ)齊監(jiān)管短板、系統(tǒng)防范風(fēng)險、加大監(jiān)管力度，綜合治理醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)存在的問題。
七、為什么要建立權(quán)威有效的督察機(jī)制
醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域貼近人民群眾，是重大的民生問題，需要明確監(jiān)管目標(biāo)、監(jiān)管方式，更需要建立權(quán)威有效的任務(wù)落實(shí)機(jī)制。《實(shí)施方案》借鑒環(huán)保督察、紀(jì)檢監(jiān)察等有效做法，提出建立由省級衛(wèi)生健康行政部門牽頭，相關(guān)部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機(jī)制，每年對市級政府和省有關(guān)部門貫徹落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管相關(guān)政策等情況開展督察。主要目的是通過加強(qiáng)制度建設(shè)，進(jìn)一步明確和落實(shí)政府及相關(guān)部門對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的監(jiān)管責(zé)任，加大追責(zé)問責(zé)力度，保障綜合監(jiān)管的有效實(shí)施。
