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北京市經濟和信息化局等5部門關于印發《北京市醫療器械產業提質升級行動計劃(2024-2026年)》的通知

京經信發〔2024〕60號


各有關單位:

  為貫徹落實《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2024-2026年)》,緊抓高端醫療器械創新發展新機遇,加快推進本市醫療器械產業邁入新發展階段,北京市經濟和信息化局、北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會、北京市衛生健康委員會、北京市醫療保障局、北京市藥品監督管理局聯合制定了《北京市醫療器械產業提質升級行動計劃(2024-2026年)》,現印發給你們,請結合實際認真貫徹執行。

  特此通知。

北京市經濟和信息化局    

北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會    

北京市衛生健康委員會    

北京市醫療保障局    

北京市藥品監督管理局    

2024年11月5日  

  

北京市醫療器械產業提質升級行動計劃(2024-2026年)

  為貫徹落實《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2024-2026年)》,緊抓高端醫療器械創新發展新機遇,以打造國家級高端創新醫療器械產業集群為主要抓手,促進本市醫療器械產業實現創新鏈融通、產業鏈整合、價值鏈提升,加快邁入新發展階段,特制定本行動計劃。

  一、總體要求

  (一)總體思路

  發揮北京教育、科技、人才優勢,以臨床需求為導向、以數字化賦能為引領、以技術融合創新為動力、以促進醫產學研用協作為抓手、以強化區域協同為支撐,持續構建完善技術研究、產品開發、成果轉化、驗證迭代、落地應用等全鏈條貫通的產業創新生態,推動本市醫療器械產業規模擴增和提質升級,打造具有國際影響力的高端創新醫療器械產業高地。

  技術驅動,融合創新。緊抓醫療器械數字化、智能化變革契機,發揮本市生物技術、人工智能等領先優勢,積極培育“智能+”新增長點,推動優勢領域持續做大做強。

  應用牽引,醫產協同。強化臨床應用牽引,圍繞診療需求布局研發創新,完善產學研醫技術創新體系和成果轉化機制,促進研發生產與推廣應用良性循環發展。

  聯動貫通,集群發展。加強關鍵零部件及上游材料拓展布局,建設配套完善、能力完備、貫穿產業上下游的發展生態。加快建設大中小企業聯動互補、融通發展的高水平產業集群。

  開放合作,安全自主。積極融入全球醫療裝備產業鏈和價值鏈,打造國際競爭新優勢。加快關鍵核心技術攻關,實現高端醫療裝備自主安全可控。

  (二)建設目標

  推動本市醫療器械產業實現“精而強”的發展特征,到2026年產出落地一批標志性、引領性產品,形成創新研發能力國內一流、產業鏈區域配套完善的高端創新醫療器械產業集聚發展高地。

  ——產業規模持續壯大。全市醫療器械產業總體規模突破500億元,形成以高端醫療設備、高值醫用耗材、高效診斷產品等為特色的產業聚集區,打造5個以上規模效益顯著、輻射帶動效應明顯的專業化產業園區。

  ——創新效益逐步凸顯。創新醫療器械獲批累計突破100個,力爭培育億元級新產品10個以上,突破一批關鍵零部件及元器件、生物材料、專用軟件等關鍵技術及產品。

  ——企業實力不斷增強。吸引5家以上全球醫療器械龍頭企業在京落地總部或核心研發制造環節,涌現一批細分領域國內領先的單項冠軍、專精特新“小巨人”企業。

  ——產業生態更加完善。新增一批國家級或市級產業創新中心、企業技術中心、中試服務平臺等創新載體,支持建設一批創新醫療器械示范應用中心、培訓中心、產教融合基地等,新產品新服務定價入院流程及市場生態進一步優化。

  展望到“十五五”末,本市醫療器械的研發、制造、應用達到世界領先水平,形成一批國際知名品牌,產業規模突破千億。京津冀地區產業整體實力明顯增強,產業生態更加完善,建成對標世界一流水平的高端創新醫療器械產業集群。

  二、重點方向

  (一)高端醫療設備

  發展智能化、遠程化、精準化、多模態融合的高端醫學影像裝備,鼓勵填補國內空白的創新影像設備產業化。重點突破核醫學影像、超導磁共振成像、數字平板放射成像系統、數字減影血管造影X線機、計算機斷層成像系統等醫用診斷裝備。推進研制心磁、腦磁測量等新型監護裝備,以及呼吸機、體外膜肺氧合系統(ECMO)、遠程監護裝備等監護與生命支持裝備的創新與迭代,促進醫療級可穿戴監護裝備發展。發展復合式冷熱消融系統、腫瘤放射治療電磁導航系統等高效能治療裝備。深度挖掘中醫原創資源,發展脈診、舌診、目診、面診以及針刺、灸療、康復等中醫裝備;發展醫用激光、光子、射頻、超聲設備等醫療美容設備。

  (二)高值醫用耗材

  圍繞骨科、心腦血管科、腫瘤科、口腔科、眼科等醫療需求,重點發力植入式心臟起搏器、心衰治療介入、神經刺激、腫瘤消融針等有源植介入器械研制,推進人工關節、人工晶狀體、外周支架、栓塞微球、心臟瓣膜等無源植介入產品的技術升級,加快器官修復和補償、神經和軟組織功能修復生物材料的開發,推動先進材料、3D打印、合成生物等技術應用,提升植介入器械生物相容性及性能水平。

  (三)高效體外診斷

  針對免疫系統疾病、呼吸系統疾病、腫瘤、感染性疾病等,大力開發分子診斷、免疫診斷等領域的新型和超敏診斷試劑產品,促進新一代測序、多重PCR、數字PCR等新型分子檢測技術以及即時檢驗(POCT)等先進檢測技術發展,推進檢測試劑原料的自主開發,全面推動體外診斷產品及試劑升級換代。推動分子診斷技術在罕見病、傳染病診斷及個性化用藥指導等領域的應用。

  (四)人工智能醫療器械

  促進人工智能、大模型賦能醫療器械。圍繞疾病診斷治療發展智能輔助決策系統,開展組織識別與生物傳熱學仿真、三維影像重構、手術參數等多種人工智能算法研究,促進基于深度學習的手術規劃系統在腫瘤介入治療、神經外科等醫療領域發展提升。加快突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自由度精準控制等關鍵技術,促進智能醫療機器人和康養機器人發展和性能提升。

  三、重大工程

  (一)數智引擎升維工程

  促進大數據、數字孿生、人工智能等新一代信息技術與醫療器械融合發展。推動人工智能醫療大模型構建訓練、迭代完善和示范應用,加快醫學影像等醫療健康大數據合規流通,提高臨床生物樣本資源在診療新技術、新產品研發等方面的數字化應用水平,支持企業充分應用醫療大數據開發智能化、仿生化醫療器械產品并參與醫療大模型訓練。重點支持擴展現實、柔性感知、腦機接口、類腦智能等關鍵技術突破,探索具身智能發展新形態,促進醫療機器人等高端醫療器械智慧化和個性化發展。鼓勵企業基于大數據、大模型培育新模式新業態,打造“產品+服務”商業價值體系,發展產品追蹤、信息咨詢和醫療服務、數據分析集成的醫療服務整體智慧解決方案,促進產品服務環節從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享、院后康復等方向延伸拓展。

專欄1  人工智能大模型示范與賦能行動

  推動人工智能大模型迭代升級。圍繞醫療服務重點領域加快發展與醫療器械深度融合的垂類大模型,為模型預訓練提供多樣化場景數據支持,提高模型通用性和實用性。突破大模型多模數據融合關鍵技術,研發圖像、文本、語音及力、熱、電、磁等多模傳感數據融合處理的大模型系統,打造醫療器械生產與服務企業廣泛參與、互動優化的大模型生態,推動模型性能迭代提升。

  搭建人工智能賦能應用示范場景。重點發展醫療輔助、輔助診療、健康管理三類大模型,組織重點大模型企業與典型場景形成創新應用聯合體,打造細分領域、重點醫院、重點區域的標桿應用。推進垂類大模型與硬件設備協同開發,打造標志性應用示范。

  加速智能醫療機器人開發落地。建立覆蓋醫療機器人全產業鏈的發展生態體系,重點布局術中實時多模態融合感知技術,探索智能精準可視化自動手術新范式,推動本市骨科、神經外科、口腔以及腔鏡手術機器人等高端產品的迭代升級,提升核心競爭力。加速攻關具身智能醫療機器人、放療機器人等前沿領域,推動本市成為全球醫療機器人的創新引領高地。

  (二)企業培優倍增工程

  聚焦高端植介入器械、體外診斷等領域,支持企業瞄準產業鏈關鍵環節、核心技術和重大發明,面向海內外實施兼并重組,通過橫向整合打造平臺化、綜合型龍頭企業,基于縱向一體化策略強化企業供應鏈安全,實現企業聚小成大,提升本市生態主導力、國際競爭力。聚焦高端醫療裝備、數字醫療領域培育一批競爭力強、成長性好的高新技術企業、獨角獸企業、專精特新“小巨人”企業、制造業單項冠軍企業。有序支持醫療器械企業開展智能化、綠色化、數字化升級改造,創建智能工廠、數字化車間和綠色工廠,提升企業高端制造能力。實施企業技術中心培優工程,支持企業加強技術研發、核心知識產權儲備、標準創制等;鼓勵建設國家級及市級產業創新中心、工程研究中心、孵化器等創新平臺,帶動上下游中小企業資源共享、平臺共建、聯動創新,吸引創新成果在京落地,共同構建“龍頭企業+專精特新企業+新型創新載體”的創新鏈生態。

專欄2 企業梯隊培育行動

  龍頭企業引領力提升計劃。支持鏈主型企業通過并購、引進、參股等方式增鏈補鏈強鏈,提升企業質量品牌影響力。引導和支持具有顯示度的企業聯合醫療機構、高校、科研院所、上下游企業、協會學會,以“平臺+企業+醫院+研檢院所”的形式搭建“連橫”型創新組織,通過資源互補、協同發展,推動本市醫療器械行業技術創新、產品創新、模式創新,打造國家級高端醫療器械產業創新中心。

  中小企業支撐力穩增計劃。聚焦醫療器械優勢細分領域的創新型中小企業建立部門協同、上下聯動的工作機制,將醫療器械列為本市中小企業集群動態管理和跟蹤監測的重點領域,優先構建基礎設施完善、配套服務齊備、生產生活生態有機融合的中小企業“生態家園”。重點對具有“專精特新”發展潛力的器械種子企業早發現、早培育,支持服務機構提供孵化、融資、政策咨詢等服務,在證券、法律、投資等領域選聘專家組輔導企業上市,打造從孵化培育、成長扶持到推動壯大的全生命周期梯次服務體系。鼓勵中小企業參與申報和組建市級企業技術中心、產業創新中心。

  (三)醫工融合示范工程

  圍繞研發、生產、人才等方面建立多維度醫工協同創新機制,貫穿全流程建立“技術創新-產品研制-臨床評價-示范應用-反饋改進-水平提升-輻射推廣”協作體系。強化臨床、技術雙驅動,探索“臨床需求為主導,醫工企交叉融合”的聯合研發和轉化模式,建立醫療機構全程參與產品立項研究、企業深度參與臨床試驗的合作模式。支持醫療機構、醫務人員參與創新,科研、產業化人員深入臨床,探索實施雙向激勵機制。支持醫療機構與醫療器械生產企業組成醫工聯合體,建設醫療裝備應用示范基地、醫用機器人應用培訓中心等,對醫工協同創新、中試驗證、規范制定、應用教學、臨床評價、迭代升級與推廣應用形成示范帶動作用。探索建設“未來病床”,集中應用創新診療設備,試點數字技術與生命科學交叉結合的新理論、新技術、新設備場景應用。

專欄3  創新成果示范應用試點行動

  針對前期創新成果和醫療裝備階段性攻關成果,加快各級醫療機構與企業組成聯合體開展示范應用。分類開展單機迭代驗證中心、臨床檢驗中心、數字化手術室集成中心、綜合應用中心等創新應用示范場景建設,形成創新成果持續迭代、功能驗證推廣、快速轉化與入院應用的良好生態。

  影像診斷驗證中心。針對多能譜X射線電子計算機斷層掃描系統、高端超聲裝備等一批重大成果開展臨床應用示范,遴選示范醫院開展臨床驗證活動,驗證改進實現技術迭代升級,提高產品制造成熟度,滿足臨床領域對產品的功能和性能需求。

  臨床檢驗綜合中心。在醫院臨床檢驗中心示范應用分析儀器,包括集成式及全實驗室自動化流水線檢驗分析系統、高通量單分子熒光實時基因測序系統、流式細胞儀、數字PCR系統、多重免疫分析系統、核酸檢測儀器、臨床生物質譜蛋白檢測分析系統的集中應用。

  手術機器人臨床應用中心。針對骨科、腹腔鏡、神經外科手術機器人等創新成果,依托積水潭醫院、天壇醫院等專病手術治療機器人應用優勢醫療機構,建設手術機器人臨床應用示范基地并提高臨床應用水平。

  腫瘤治療裝備臨床應用中心。針對復合式冷熱消融腫瘤治療系統等創新產品,依托北京大學腫瘤醫院等優勢醫療機構和臨床中心,開展腫瘤治療裝備應用示范,集成應用和評價適合腫瘤治療的創新成果。

  重癥監護室綜合應用中心。在醫院重癥監護室示范應用急救及生命支持裝備,包括危重癥高端插件式病人監護儀、連續性血液凈化設備及重癥工作站、體外膜肺氧合系統(ECMO)、高性能重癥治療呼吸機、高性能急救轉運呼吸機、麻醉監護系統等設備的集中應用。

  數字化手術室集成中心。依托復合數字化手術室場景,建立智能一體化“診斷+治療+監護”集成示范模式,實現患者生命體征數據全周期的信息互聯互通和數據共享,推動現有醫療流程優化再造。

  (四)產業生態創優工程

  強化主導產業區協同,支持建設一批專業化醫療器械園區,組建市場化、高水平園區運營和服務團隊。吸引產業資源和創新要素集聚,促進一批專業能力強、產品技術過硬的細分領域中小企業聯動發展。加快“產研”體系建設,推動創新鏈和產業鏈深度融合,支持高標準建設覆蓋研發服務、工程化驗證、原理樣機制造、中試服務、測試與評價、臨床試驗服務、市場導入和規模化量產等環節的第三方綜合服務平臺,為“0-1-10-100”不同發展階段的醫療器械企業提供差異化、專業化服務,打造全鏈條創新服務生態體系。

專欄4  專業化產業集聚區建設行動

  以中小企業特色產業集群、專精特新特色園區、未來產業育新基地培育建設為契機,鼓勵和引導優勢園區聚焦醫療器械特定細分領域,按照“一園一主業”,優化基礎設施建設、促進資源要素整合、完善功能服務配套、提升專業技術服務能力,打造一批優勢更優、強項更強、特色更特的專業化、高端化、高品質醫療器械特色產業園。

  大興中關村高端醫療器械園:瞄準創新成果轉化充實器械園項目,重點加大診斷試劑、醫療機器人領域布局,豐富產業生態,加強產融聯動,加快實驗動物、檢驗檢測等上下游產業鏈配套。

  昌平國際醫療器械城:推動存量空間轉型建設醫療器械園區,圍繞重點方向加強產業布局,基于“標準生產廠房、小型中試車間、孵化器加速器、產業服務平臺、流通展示中心、生活配套設施”等六大功能模塊,建設從中試、孵化到生產、展示的多功能協同共享產業空間,打造全鏈條的產業發展生態體系。

  北京經濟技術開發區醫療器械園:圍繞國家藥監局六大中心開展醫療器械產業全鏈條布局,發揮區內龍頭企業優勢建設大中小企業融通發展產業生態,建設國際水平器械轉化加速中心,大力發展產業創新平臺和第三方專業服務機構,形成以產業創新中心為骨干的產業創新體系。

  海淀醫療器械產業集聚區:強化區內空間資源配置,圍繞重點方向以及腦機接口、數字療法、AI輔助診斷、類器官產品等領域,打造醫療器械共性服務平臺,促進高校院所、醫療機構等原創成果轉化落地及醫院端場景應用,吸引國內外頭部企業聚集,形成國際創新高地。

  朝陽數字醫療產業集聚區:加速新一代信息技術賦能醫藥健康產業深度發展,推動數字醫療企業科技創新,建設數字醫療產業園、科技成果轉化孵化中心等專業集聚載體,圍繞產業需求建設共性技術平臺、技術服務設施、共享公共空間,搭建展示智能化高端醫療裝備和醫療器械、互聯網醫療等領域新成果新產品的共享展廳,以及公共路演廳、發布廳、會議室等公共服務設施。

  門頭溝心血管創新藥械產業園:以打造心血管領域特色醫療器械產業集聚區為目標,以醫-研-產高效協同為抓手,以國家心血管病中心建設為引領,深度融合人工智能,加快推動精準放射治療大型設備、核醫學醫用同位素的研發應用、心血管前沿技術的創新轉化以及多器官芯片微生理系統的前沿探索,打造長安街西延線研發中試及智造上樓產業基地與軍莊醫療器械及裝備智造生產基地。

  順義高端醫療器械集聚區:依托區內空間載體和存量優質企業,圍繞血管及神經介入、骨科植入、口腔生物材料等高值醫用耗材,體外診斷設備及試劑,高端醫學影像設備及人工智能輔助診斷軟件,口腔數字診療裝備、手術系統及手術機器人等重點領域,引入檢驗檢測、醫療器械注冊、臨床轉化服務等產業配套服務,完善產業生態。

  (五)區域協同補鏈工程

  面向國家和本市重大戰略部署,圍繞關鍵零部件、關鍵材料與工藝、專用軟件等產業鏈“卡點”,支持“鏈主”企業牽頭,聯合醫療機構、高校院所、產業鏈上下游企業等逐項突破,實現一批重點臨床產品“從無到有、從有到優”。強化京津冀協同發展,完善醫療器械注冊人跨區域委托生產監管機制,推動創新醫療產品在區域內協同研發、轉化和落地生產。重點聚焦高端診療設備、診斷產品、應急防護用品等產品,聯合津冀開展“堵點”招商,鼓勵采取“產業基金+智能制造”方式和“母子工廠”等模式,推動覆蓋全產業鏈條的配套企業集中落地,提升重要零部件、醫用材料、上游電子和機械制造等核心環節的供應鏈韌性,參與融入國際供應鏈體系,打造對標世界一流的高端創新醫療器械產業集群。

專欄5  產業鏈區域提升行動

  核心產品聯合攻關。采用“揭榜掛帥”等模式,優先圍繞醫療裝備關鍵零部件、高端生物材料等細分領域,建立“發榜單位出題—創新企業或創新聯合體揭榜攻關—產品應用企業認可采購”的攻關機制,鼓勵創新能力強的企業積極揭榜,對存在多條技術路線的產品支持多家實施主體“賽馬”攻關。

  京津冀聯合精準招商。瞄準行業龍頭企業,通過產業鏈招商、基金招商、場景招商、聯合招商等多元化方式,吸引其在京津冀布局和發展產業鏈加工制造、倉儲物流等配套環節,提升區域內產業鏈水平。支持京津冀產業鏈供應鏈協同,推動上游技術攻關創新成果落地,支持用戶驗證采購,培育打造“整機企業+關鍵零部件企業+服務配套企業”的京津冀產業集群。

  擴大產業鏈聯動合作范圍。強化與長三角、珠三角等地在電子器件、機械器件、配套材料等醫療器械上游原料設備領域的優質產能對接,支持企業全國跨區域配置資源,深化核心零部件的開發合作,提高供應鏈本土化程度和安全穩定性。

  (六)開放合作遠航工程

  堅持高水平開放,鏈接全球一流創新中心,暢通多元化國際交流合作通道。吸引國內外頭部企業在京設立總部、研發中心、成果轉化中心等,支持產業優勢環節和大型項目落地,加強配套能力。推進國際合作產業園建設,鼓勵園區探索國際化運營模式,完善類海外環境,提升國際化運營水平。鼓勵企業在全球范圍內深度參與產業鏈關鍵環節,支持企業設立海外研究院、全球創新基金,主導或參與制、修訂國際標準等,通過海外并購、技術授權、企業合資等方式,成為全球“鏈主”。支持生產企業與國際銷售企業、行業協會等搭建合作平臺,培育建設海外品牌和市場渠道,探索企業抱團出海機制,實現市場、融資、保險、咨詢服務等資源共享、優勢互補。支持企業積極參加國際行業論壇、會展等,開拓“一帶一路”沿線地區新興市場,帶動創新產品“走出去”。

專欄6  揚帆出海行動

  醫療器械標準轉化中心。推動“一帶一路”沿線國家和地區,與本市在醫藥健康領域政策開展常態化溝通,促進務實合作,圍繞雙邊或多邊醫療器械標準協調與市場準入、產品備案注冊與監察,探索建立互認機制,推動本土企業走出去,打造企業與周邊國家地區進行產業交流的“直通車”。

  國際銷售(CSO)平臺。支持醫療健康企業與具備強大銷售網絡基礎的國內外銷售推廣機構開展合作,建設醫療器械國際銷售(CSO)平臺,通過專業化、個性化解決方案,整合行業內產品、市場、渠道、物流、法律法規等多方面的信息資源,打造基于現代供應鏈的集信息、服務、交易、監管于一體的國際化專業化的第三方綜合性平臺。依托“兩區”建設契機將創新產品和技術推向國際市場,依托行業協會,組織醫療器械企業組團參加國際高水平展會和開展商務交流活動,在國際舞臺上展示北京新智造器械,支持企業拓展國際市場。對通過FDA(美國食品藥品監督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、PMDA(日本藥品醫療器械局)、WHO(世界衛生組織)等國際機構注冊并實現銷售的醫療器械產品給予資金獎勵。

  四、保障措施

  (一)強化總體統籌協調

  發揮市醫藥健康統籌聯席會工作機制,強化市科委中關村管委會、市經濟和信息化局、市藥監局、市衛生健康委、市醫保局等核心主管部門和主導產業區的協作機制,充分發揮行業協會、學會、聯盟作用,聚焦創新器械產品研發、臨床試驗、注冊上市、生產落地、入院應用等關鍵環節,做好全流程服務協調、溝通及指導工作,強化創新產品的追蹤服務,確保服務的銜接性和連貫性,切實打通關鍵環節的堵點、痛點。深化國有企業專業化整合,提升國有企業在醫療器械領域的引領和輻射帶動作用。

  (二)提高審評審批效率

  加強與國家藥監部門對接,提升醫療器械產業全流程服務能力,服務國家醫療器械審評審批中心在京建設,發揮北京醫療器械創新服務站專業作用,爭取央地兩級藥監部門服務前移下沉,實現研審聯動。優化市級醫療器械審評審批流程,采取在線申報、聯合審批、隨送隨檢等多種方法提高審批效率。提升對創新醫療器械在臨床研究、上市許可、檢查檢驗等關鍵環節的跨前指導服務對接能力,縮短檢驗審評審批周期。提升北京市醫療器械檢驗研究院檢測業務全流程一站式服務能力,實現遠程溝通電子化、送檢過程便利化,為企業提供便捷優質送檢服務。

  (三)完善產品入院流程

  支持創新產品應用,鼓勵醫療機構采購技術含量高、臨床需求大的高端醫療器械,通過訂購、首購等方式加快創新產品入院應用。支持創新產品根據臨床價值和研發投入合理定價,對符合條件的、涉及新醫療技術的創新醫療器械可隨時申報新增醫療服務價格項目,試行期間滿足條件的,醫療機構可申請統一定價和醫保論證。引導醫療機構及時召開耗材會,采購創新醫療器械不納入“耗占比”管理。強化醫保報銷政策引導,完善CHS-DRG付費新藥新技術除外支付等配套措施。支持創新醫療器械直接納入北京市商業醫保保障范圍,推動更多創新產品進入商業醫保賠付目錄,推進覆蓋相關創新器械商業健康保險的直接結算。

  (四)優化金融市場支持

  發揮市醫藥健康產業投資基金引導作用,加大對初創期、成長期以及成熟期階段項目支持力度。深挖優質企業資源,加強醫療器械企業上市培育服務力度,打造北交所“醫療器械板塊”,強化昌平區、北京經濟技術開發區上市服務基地服務功能,舉辦有針對性的投融資對接和上市培訓。創新金融服務模式,集中推出支持醫療器械產業發展的金融產品包。

  (五)加大資金支持力度

  發揮財政資金引導作用,分級分類支持醫療器械產業在京創新發展。對企業開展關鍵核心技術產業化攻關、引進在研或上市品種在京生產、創新器械率先開展示范推廣、在海外獲批上市及銷售、實施智能化綠色化項目改造等,分類予以資金支持。統籌資源加強對醫療器械領域創新中心、中試平臺等專業化服務機構的支持。鼓勵各主導產業區出臺配套政策,加強對醫療器械企業支持力度,形成市區統籌聯動的資金支持機制。

  (六)推動人才隊伍建設

  鼓勵高校、醫療機構、科研院所及企業全面深化合作,積極探索“醫工交叉”、“醫產協同”的專業人才培養模式,加快復合型、實用型、技能型人才培養。做好醫藥健康人才服務保障工作,構建從戰略科學家到管理人才、實用人才等多層次產業人才梯隊,積極引進和培育海內外高層次人才。建立健全技術人才考核評價制度,打通人才流動配置機制,促進人才跨體制高效配置。持續提升審評隊伍能力,建立中長期培養規劃和醫療器械審評檢查人才引進制度,培養專家型審評員,充分發揮外部專家團隊作用。

  (七)加強知識產權保護

  加大知識產權保護力度,強化研發、生產、使用各環節知識產權保護意識,結合醫療器械產業特色,提供針對性強、便利化的知識產權公共服務。進一步加快醫療器械領域專利池建設,完善專利池入池專利的篩選標準和價值等級評定標準,提升本市醫療器械行業知識產權和專利創造、保護、轉化等全鏈條服務能力。完善本市醫療器械知識產權運營服務體系,暢通技術研發、知識產權流動與運營渠道,貫徹落實專利資助獎勵政策和考核評價機制,更好保護和激勵高價值專利。

  (八)促進數據安全共享

  引導醫療機構加快數字醫療基礎設施建設,利用5G、區塊鏈、物聯網等前沿技術,整合健康可穿戴設備、醫學影像設備等多源異構數據,促進醫療器械研發、生產、應用等環節所產生數據的互聯互通。明確數據標準和數據安全管理,按照醫療衛生行業大數據分類分級保護制度的要求,推動建立醫療器械網絡數據安全評估監測體系,試點開展相關數據的流通交易。

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