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各區縣（自治縣）人民政府，市政府各部門，有關單位：

《重慶市智慧醫療裝備產業創新發展行動計劃（2025—2027年）》已經市政府同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。

重慶市人民政府辦公廳 

2025年1月6日 

（此件公開發布）

重慶市智慧醫療裝備產業創新發展行動計劃

（2025—2027年）

為推動重慶市智慧醫療裝備產業高質量發展，特制定本行動計劃。

一、工作目標

聚焦高端醫療設備、高值醫用耗材、高效體外診斷和人工智能醫療器械等領域，形成一批具有國際影響力、擁有關鍵核心技術的領軍企業和拳頭產品，全市智慧醫療裝備制造業產值年均增長60%以上，2025年產值超過100億元，2027年產值超過300億元。

二、工作舉措

（一）實施產學研醫協同創新工程

1．加強關鍵技術攻關。支持智慧醫療裝備企業牽頭，與醫療機構、科研院所、高校等共建產學研醫創新攻關聯合體，提升自主創新和可持續發展能力。采用“揭榜掛帥”等方式，遴選領銜科學家、工程師等智慧醫療裝備行業專家，充分授予其科研自主權，組織開展原創性研究和底層基礎性技術研究，推動科研成果產業化。

2．打造產業孵化體系。依托環大學城創新生態圈、環重醫創新生態圈等，打造“人才鏈、創新鏈、產業鏈、資金鏈”暢通融合的智慧醫療裝備科研成果轉化新生態。系統布局智慧醫療裝備技術創新中心、重點實驗室和臨床醫學研究中心等平臺，2025年建成市級以上智慧醫療裝備創新和轉化平臺60個，2027年建成市級以上智慧醫療裝備創新和轉化平臺100個。

3．鼓勵科研人員創新創業。加快全市科技創新成果庫建設，推動智慧醫療裝備全領域科技成果“應入盡入”。組織智慧醫療裝備科技成果擁有單位與企業、金融機構對接，2025年推動20項以上智慧醫療裝備科技成果轉化應用，2027年推動50項以上智慧醫療裝備科技成果轉化應用。

4．推動醫工融合創新。持續開展“創新醫療器械應用示范”，鼓勵采取“企業出資出題，醫療機構、科研院所和高校解題”的橫向合作模式，應用示范產品可按規定直接進入參與項目的醫療機構使用，應用示范項目視同省部級縱向課題，醫務人員和科研人員的貢獻可作為職稱評定、崗位晉升、績效考核等的重要依據。圍繞腦磁心磁、連續動態監測器械（可穿戴器械）、眼科植入器械、心血管植入介入器械、神經外科植入器械、醫用手術機器人、植入式神經刺激器（腦機接口）等新興產品，支持醫療機構開展聯合研發，積極推進試用和應用推廣。

5．提高臨床研究效率。鼓勵醫療機構積極開展臨床研究，健全醫療資源數據共享機制，通過數據標準化提高數據共享的質量和效率。整合生物樣本庫等臨床資源，推動生物樣本的高效使用和共享。依托市級臨床研究倫理委員會、倫理審查區域聯盟等機構，建立倫理協作審查和結果互認機制，縮短倫理審查時間。

6．加強人才培養引進。優化學科建設，鼓勵高校開展醫療器械與裝備工程高層次人才培養，建立智慧醫療裝備應用培訓示范基地。鼓勵產教融合，整合基礎、應用、臨床等學科，積極探索醫工交叉特色人才培養新模式。依托“渝躍行動”“新重慶引才計劃”等行動積極引進智慧醫療裝備人才和團隊，健全研發、轉化人才鏈。

（二）實施創新產品倍增上量工程

7．建立優先審評審批機制。對進入創新或優先審批程序的第二類醫療器械優先審評審批。對已上市第二類醫療器械申請注冊的，建立快速審評審批機制。強化對第三類醫療器械注冊創新申請的技術指導，助力產品進入國家藥監局創新、優先等特別審批通道。

8．實施重點項目前置服務。對國家級和市級重點項目、“揭榜掛帥”項目中的入圍產品、境內已注冊產品在渝申報項目、納入“渝藥創新生態鏈”的第二類醫療器械產品等，實行注冊申報前置服務，提前介入、專班指導，推進產品加快注冊上市。支持在重點智慧醫療裝備產業聚集地建設創新服務中心（站），為智慧醫療裝備產業發展提供專業輔導和精準便捷服務。

9．鼓勵創新產品入院配備使用和拓展家用市場。研究制定《重慶市智慧醫療裝備創新產品目錄》，在市藥交所建立重慶市智慧醫療裝備創新產品掛網采購專區，醫療機構按照“應配盡配”原則推動智慧醫療裝備創新產品入院配備使用。鼓勵智慧醫療裝備拓展家用市場等健康管理應用場景。

（三）實施開放合作揚帆出海工程

10．支持開展國際化合作和拓展海外市場。暢通多元化國際交流合作通道，吸引智慧醫療裝備國際頭部企業來渝設立總部、研發中心、成果轉化中心等，積極引進一批海外智慧醫療裝備創新產品在市內產業化落地。支持我市智慧醫療裝備企業設立海外研究院，主導或參與制定、修訂國際標準。強化技術指導，暢通對接渠道，積極支持我市生產的智慧醫療裝備通過國際認證和出口銷售。支持我市智慧醫療裝備生產企業培育建設海外品牌和開拓市場渠道，探索建立企業抱團出海機制。

（四）實施優質企業培育工程

11．培育領軍企業和鏈主企業。支持智慧醫療裝備鏈主企業依托重慶制造業體系完備的大工業優勢，推動智慧醫療裝備產業鏈上下游、大中小企業融通創新發展，強化關鍵基礎零部件、基礎材料、基礎軟件、基礎工藝保障，提升產業鏈保障能力和供應鏈韌性。

12．培育科技型企業和高新技術企業。實施智慧醫療裝備領域科技型企業和高新技術企業“雙倍增”計劃，2025年全市培育智慧醫療裝備科技型企業400家、高新技術企業100家，2027年全市培育智慧醫療裝備科技型企業600家、高新技術企業150家。

13．加快打造產業服務平臺。大力發展醫療器械專業服務機構和組織，推動建立一批創新研發、中試驗證和臨床試驗等公共服務平臺。積極支持建設重慶智慧醫療裝備研究院、西部數智醫療研究院等一批高水平研發轉化平臺。

（五）實施產業生態創優工程

14．加快提升檢測審評能力。持續加強重慶醫療器械質量檢驗中心能力建設，2025年醫療器械檢驗資質參數達到1萬項，2027年醫療器械檢驗資質參數達到1.2萬項。強化醫療器械審評隊伍建設和經費保障，擴大審評資質覆蓋范圍。積極參與監管科學研究，全面提升審評能力。

15．實施醫療器械注冊與生產許可并聯審批。對符合并聯審批條件的申報事項，在標準不降、程序不減、嚴控風險、保障質量的前提下合并檢查，整合行政審批流程，提高行政審批效能。

16．常態化開展醫療服務價格項目審核。建立智慧醫療裝備創新產品快速納入醫保新機制，支持新增醫療服務價格項目備案應用。對納入《重慶市智慧醫療裝備創新產品目錄》的產品，3個月內完成掛網銷售。已公布實施的新增醫療服務價格項目，具備實施條件的醫保定點醫療機構可隨時向市醫保局備案后開展應用。

17．組織實施創新產品集中招標采購。成立市級智慧醫療裝備集中采購工作組，編制集中采購目錄，組織實施集中采購。對智慧醫療裝備創新產品的采購使用，參照集采中選藥品實行醫保預付，提前支付給醫療機構。

三、產業政策

（一）支持創新產品加速上市、落地生產和市場拓展

18．支持創新產品研發。在科技重大專項中優先支持智慧醫療裝備創新產品研發，對符合條件的項目給予最高1000萬元資助。針對智慧醫療裝備發展的重大需求，通過科衛聯合醫學科研項目分層級支持，每個項目最高支持800萬元。支持醫療衛生機構與企業聯合申報市衛生健康委重點實驗室，每個項目支持90萬元。

19．加速檢驗檢測和審評審批。除結構組成、工作原理較為復雜或適用標準較多的醫療器械產品外，無源醫療器械產品平均檢驗時限由60個工作日縮減至45個工作日，體外診斷試劑產品平均檢驗時限由45個工作日縮減至30個工作日，有源醫療器械產品平均檢驗時限由120個工作日縮減至90個工作日。第二類醫療器械產品平均審評時限由60個工作日縮減至40個工作日。

20．支持創新產品落地生產。對新取得醫療器械注冊證且產業化的第三類、第二類醫療器械產品，給予一定獎勵。其中，通過開展臨床試驗獲批的第三類醫療器械產品每張注冊證最高獎勵300萬元，其他第三類醫療器械產品每張注冊證最高獎勵100萬元。通過開展臨床試驗獲批的第二類醫療器械產品每張注冊證最高獎勵100萬元，其他第二類醫療器械產品每張注冊證最高獎勵20萬元。對進入國家創新醫療器械特別審查程序、我市創新醫療器械審批程序且產業化的醫療器械產品，再分別給予最高100萬元、50萬元獎勵。

21．支持智慧醫療裝備創新產品開拓國際市場。對通過FDA（美國食品藥品監督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、PMDA（日本藥品醫療器械局）或WHO（世界衛生組織）等國際機構合規性檢查，實現產業化并在相關國外市場開展銷售的，每個產品給予最高100萬元獎勵。單個企業每年給予最高500萬元獎勵。

22．加大首臺（套）智慧醫療裝備產品應用推廣。大力推動首臺（套）智慧醫療裝備產品應用推廣、獎勵和支持等工作。首臺（套）智慧醫療裝備參與我市醫療機構招標投標活動，提供首臺（套）重大技術裝備產品證明材料的，無需再提供關于“市場占有率、應用業績”等證明材料。

（二）支持企業和平臺提升質量，做大規模

23．支持企業并購。對將市外并購智慧醫療裝備項目轉移到重慶的，擇優按照并購金額的5%，給予最高500萬元獎勵。

24．支持企業生產設備更新和技術改造。智慧醫療裝備企業生產線新建或技術改造的，按照不超過項目總投資的20%，給予最高1000萬元獎勵。

25．支持產業服務平臺發展。對智慧醫療裝備專業服務機構按照合同額的5%，給予最高500萬元獎勵。

（三）加大金融支持力度

26．組建種子基金投早投小。設立2億元種子基金，優先支持智慧醫療裝備領域科技企業和團隊，落實盡職免責機制，推動相關科研成果轉化應用。

27．組建政府引導基金加強合作。設立市級智慧醫療裝備產業投資母基金，強化與集聚區、企業和社會資本合作，根據項目情況，參與子基金投資，打造100億元智慧醫療裝備產業基金群。

28．支持企業融資貸款。對獨角獸、潛在獨角獸智慧醫療裝備企業在首次融資時，按照到位金額的0.5%，分別給予最高500萬元、100萬元資金獎補。對企業技術改造項目貸款按照實際項目貸款利率的50%，最高不超過貸款金額的2%給予貼息，單個企業項目每年貼息上限為1000萬元。對企業通過直接融資租賃方式購置設備推動實施技術改造的，給予直接融資租賃金額2%的貼息，單個企業項目每年貼息上限為500萬元。

四、組織保障

29．健全統籌協調推進工作機制。組建市智慧醫療裝備產業創新發展工作專班，由市政府主要領導擔任總召集人，分管工業和信息化、衛生健康工作的副市長以及重慶大學校領導擔任召集人，市發展改革委、市教委、市科技局、市經濟信息委、市財政局、市衛生健康委、市國資委、市統計局、市醫保局、市地方金融局、市藥監局、重慶渝富控股集團、兩江新區、西部科學城重慶高新區、大渡口區、沙坪壩區、重慶大學、重慶醫科大學有關負責人為成員。工作專班負責系統謀劃智慧醫療裝備產業高質量發展重大改革、重大政策、重大項目、重大平臺，調度解決推進過程中的重大問題，加強督促指導，強化考核評價，推動閉環落實。

30．深化產業鏈生成機制，促進產業集聚發展。繪制智慧醫療裝備產業鏈圖譜，健全“一企業一鏈條一顧問一專班”的精準產業培育和項目招商機制。持續建設兩江新區、西部科學城重慶高新區、大渡口區、沙坪壩區智慧醫療裝備產業基地，探索建立基地間合作和利益分享機制，推動園區優勢互補、資源共享、差異化發展。

本行動計劃自2025年1月1日起實施，有效期至2027年12月31日。如本行動計劃有關政策與我市現行政策重復，按照“從優、就高、不重復”的原則執行。兩江新區、西部科學城重慶高新區、大渡口區、沙坪壩區要出臺相應的支持政策，加大對智慧醫療裝備產業的支持力度。

附件：

1．主要核心績效指標表

2．重點發展領域

3．工作舉措和產業政策任務分工

附件1

主要核心績效指標表

附件2

重點發展領域

一、高端醫療設備

發展智能化、遠程化、精準化、多模態融合的高端醫學裝備，重點發展計算機斷層成像系統、超導磁共振成像等高端醫學影像設備，診斷檢驗、顱腦監測、膠囊內鏡、動態傳感持續監測系統等醫用診斷裝備，超聲治療、連續性腎臟替代治療（CRRT）、血液透析、手術動力裝置、手術機器人、腦機接口等治療裝備。推進研制心磁、腦磁測量等新型監護裝備。深度挖掘中醫原創資源，發展中醫診療、保健康復裝備。發展醫用激光、光子、射頻、超聲設備等醫療美容設備。

二、高值醫用耗材

圍繞運動醫學、燒傷、心腦血管、腫瘤等醫療需求，推進人工關節、人工皮膚、人工心臟、腫瘤介入等植介入產品培育。加快血管和軟組織功能修復生物材料、植入填充注射材料的開發，推動3D打印、生物合成等技術應用，提升植介入器械安全有效性水平。

三、高效體外診斷

針對免疫系統疾病、呼吸系統疾病、腫瘤、感染性疾病、精準用藥指導等，大力開發分子診斷、免疫診斷、微生物檢測等領域的新型診斷試劑產品，鼓勵開發新的檢測靶標試劑盒，促進質譜檢測、新一代測序、數字PCR等新型分子檢測技術以及即時檢驗（POCT）等先進檢測技術發展，推進檢測試劑原料的自主開發。

四、人工智能醫療器械

圍繞醫學影像三維重建、病灶識別、輔助決策等開發人工智能醫用軟件。圍繞手術導航、手術參數等人工智能算法開發手術導航系統。圍繞康復訓練、視聽神經治療、慢病管理等開發數字療法醫療器械。

附件3

工作舉措和產業政策任務分工