各省轄市人民政府，濟源示范區(qū)、航空港區(qū)管委會，省人民政府各部門：
《河南省醫(yī)療儀器設備產業(yè)園區(qū)布局建設方案》已經省政府同意，現印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。
河南省人民政府辦公廳
2025年3月27日
河南省醫(yī)療儀器設備產業(yè)園區(qū)布局建設方案
為優(yōu)化我省醫(yī)療儀器設備產業(yè)布局，建設若干專業(yè)化、高端化、高品質產業(yè)園區(qū)，打造全省醫(yī)療儀器設備產業(yè)高質量發(fā)展增長極，制定本方案。
一、總體要求
堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，深入貫徹落實習近平總書記關于河南工作的重要論述，聚焦“四高四爭先”，瞄準高端醫(yī)療設備、高值醫(yī)用耗材、高效診斷產品等醫(yī)療儀器設備細分領域，依托國家級和省級開發(fā)區(qū)，堅持“一區(qū)一園一主業(yè)”，規(guī)劃布局若干醫(yī)療儀器設備產業(yè)園區(qū)，強化產業(yè)空間保障，健全功能服務配套，提升專業(yè)服務能力，推動醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新，引導產業(yè)鏈上下游企業(yè)和優(yōu)質資源要素向園區(qū)集聚，加快形成一流創(chuàng)新生態(tài)和產業(yè)生態(tài)。
到2027年，力爭形成2個規(guī)模超100億元產業(yè)園區(qū)，引進10家以上國內外醫(yī)療儀器設備龍頭企業(yè)，培育百家以上專精特新醫(yī)療儀器設備企業(yè)和硬科技初創(chuàng)企業(yè)，創(chuàng)新醫(yī)療儀器設備獲批累計突破5個，帶動全省醫(yī)療儀器設備產業(yè)規(guī)模超過700億元。到2030年，力爭形成2個規(guī)模超300億元產業(yè)園區(qū)、7個規(guī)模超100億元產業(yè)園區(qū)，產業(yè)園區(qū)規(guī)模效益和輻射帶動效應顯著，形成創(chuàng)新驅動、應用牽引、醫(yī)產協(xié)同的產業(yè)生態(tài)，帶動全省醫(yī)療儀器設備產業(yè)規(guī)模超過1500億元。
二、園區(qū)布局和產業(yè)定位
結合現有基礎和發(fā)展趨勢，在全省重點布局建設7個醫(yī)療儀器設備產業(yè)園區(qū)，后續(xù)根據情況進行動態(tài)調整。
（一）航空港區(qū)國際醫(yī)療儀器設備產業(yè)園區(qū)。選址位于航空港區(qū)中原醫(yī)學科學城，圍繞醫(yī)學影像設備、生物醫(yī)用材料、體外診斷試劑、醫(yī)用機器人等領域，搭建原始設備制造商技術攻關創(chuàng)新平臺、醫(yī)療設備科研成果轉化協(xié)同平臺、醫(yī)療設備合同研發(fā)生產外包平臺，布局臨床需求、醫(yī)學研究、產品設計、概念驗證、中試驗證、產業(yè)化等產業(yè)創(chuàng)新全鏈條，提供醫(yī)療儀器設備一體化智能制造解決方案。力爭到2027年產業(yè)規(guī)模超過100億元，到2030年產業(yè)規(guī)模超過300億元。
（二）鄭州經開區(qū)高端醫(yī)療儀器設備產業(yè)園區(qū)。選址位于鄭州經開區(qū)濱河國際新城南部片區(qū)，聚焦體外診斷儀器、高端植入類醫(yī)療器械和生物改性材料、高端基因檢測設備、醫(yī)用可穿戴設備等領域，集聚醫(yī)療儀器設備產業(yè)鏈上下游企業(yè)，加快發(fā)展產業(yè)創(chuàng)新平臺和專業(yè)化服務機構，開展產業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)核心技術研發(fā)攻關，促進高端醫(yī)療儀器創(chuàng)新成果轉化落地。力爭到2027年產業(yè)規(guī)模超過75億元，到2030年產業(yè)規(guī)模超過150億元。
（三）鄭州高新區(qū)數字醫(yī)療儀器設備產業(yè)園區(qū)。選址位于鄭州高新區(qū)健康產業(yè)科創(chuàng)基地產業(yè)園、鄭州天健湖生命健康科技園等，聚焦心電診斷、腫瘤診斷、體外診斷、高端光學精密顯微影像等領域，推動國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、省醫(yī)療器械檢驗所鄭州高新區(qū)受理中心、省醫(yī)工融合創(chuàng)新研究院落地，強化高精度傳感器、智能化控制系統(tǒng)等技術攻關，開發(fā)流式細胞儀及試劑、腫瘤全自動細胞病理診斷儀、激光醫(yī)美設備、自動化檢驗設備等新產品。力爭到2027年產業(yè)規(guī)模超過75億元，到2030年產業(yè)規(guī)模超過100億元。
（四）新鄉(xiāng)市特色治療設備及高值醫(yī)用耗材產業(yè)園區(qū)。選址位于長垣經開區(qū)健康產業(yè)園，聚焦監(jiān)護與生命支持裝備、治療裝備、高值醫(yī)用耗材等領域，構建能量手術設備制造等產業(yè)創(chuàng)新平臺，推動血液透析裝置、超聲手術刀、醫(yī)學影像超聲診斷儀等創(chuàng)新產品示范應用，培育發(fā)展有源醫(yī)療設備配件產品及血管介入、消化道介入、骨科植入、透析耗材等高值醫(yī)用耗材產品，打造醫(yī)療器械展示、交易和成果轉化服務平臺。力爭到2027年產業(yè)規(guī)模超過200億元，到2030年產業(yè)規(guī)模超過500億元。
（五）安陽市智能康復醫(yī)療儀器設備產業(yè)園區(qū)。選址位于內黃縣先進制造業(yè)開發(fā)區(qū)，推進康復醫(yī)院、產業(yè)孵化基地等特色載體建設，壯大康復理療設備、康復訓練設備產業(yè)規(guī)模，推進康復治療機器人、AI中醫(yī)理療機器人等智能化設備研發(fā)和成果轉化，圍繞神經康復、運動輔助等領域建設腦機接口研發(fā)生產設施和應用示范場景，突破腦信號采集、仿生關節(jié)等關鍵技術，推動相關產品進入臨床試驗階段并加快產業(yè)化。力爭到2027年產業(yè)規(guī)模超過50億元，到2030年產業(yè)規(guī)模超過100億元。
（六）商丘市智慧醫(yī)療及康復設備產業(yè)園區(qū)。選址位于商丘高新區(qū)，聚焦AI大數據醫(yī)療診斷、高端康復設備、醫(yī)療耗材、智慧穿戴產品、運動健康器械等領域，重點布局AI智能康復機器人、智能中醫(yī)數字化設備、大數據智能診斷設備、智能康復輔助器具、智能穿戴終端等智慧醫(yī)療儀器設備。力爭到2027年產業(yè)規(guī)模超過60億元，到2030年產業(yè)規(guī)模超過150億元。
（七）信陽市高端醫(yī)療設備制造產業(yè)園區(qū)。選址位于豫東南高新區(qū)，聚焦高端精密醫(yī)用設備、家庭護理保健設備、新型醫(yī)療器械等領域，重點發(fā)展高端醫(yī)用影像診斷設備、家用及可穿戴醫(yī)療設備、醫(yī)用機器人、醫(yī)療美容儀器、中醫(yī)藥外用藥醫(yī)療器械等產品，延伸發(fā)展體外診斷設備、植介入器械、手術設備、醫(yī)用輔助設備、高值醫(yī)用耗材等產品，建設醫(yī)療器械展示、設計、孵化、檢測平臺，吸引產業(yè)鏈上下游企業(yè)集聚。力爭到2027年產業(yè)規(guī)模超過50億元，到2030年產業(yè)規(guī)模超過100億元。
三、重點任務
（一）編制園區(qū)建設方案。依據園區(qū)所在地開發(fā)區(qū)發(fā)展規(guī)劃和國土空間規(guī)劃，由園區(qū)所在地市級政府組織編制醫(yī)療儀器設備產業(yè)園區(qū)建設方案。統(tǒng)籌園區(qū)土地收儲，實行一次規(guī)劃、分步實施。聚焦園區(qū)產業(yè)定位，繪制產業(yè)鏈圖譜。圍繞技術研發(fā)、中試放大、規(guī)模生產、商業(yè)流通等產業(yè)鏈重點環(huán)節(jié)，明確技術平臺、生產制造、公共服務、生態(tài)配套等功能布局。（園區(qū)所在地市級政府牽頭，省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、自然資源廳、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局按職責分工負責）
（二）加強專業(yè)化空間建設。根據園區(qū)發(fā)展定位，依托現有存量資源，建設標準生產廠房、共享中試車間、孵化器加速器、產業(yè)服務平臺、流通展示中心等功能模塊。結合醫(yī)療儀器設備實驗室研究、樣機生產、中試生產、工業(yè)化生產等不同階段對建筑層高和荷載等的需求，建設符合良好生產規(guī)范的定制化廠房，完善潔凈空間、消毒滅菌、危廢處理等配套設施，打造醫(yī)療儀器設備“孵化—研發(fā)—中試—產業(yè)化”的梯級產業(yè)空間載體。（省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、自然資源廳、藥監(jiān)局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）
（三）搭建公共服務平臺。各園區(qū)要圍繞高端醫(yī)療儀器設備創(chuàng)新產品研發(fā)生產需求，重點建設“一站四中心四平臺”，即在基礎較好、條件成熟的園區(qū)設立醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站，實現注冊審批服務前移；建設共享的醫(yī)療器械檢驗檢測中心、消毒滅菌中心、廢棄物處置中心、物流倉儲中心，降低企業(yè)生產成本，提高資源利用效率；搭建投融資服務平臺、臨床研究服務平臺、成果研發(fā)轉化平臺、醫(yī)療器械注冊人制度CDMO（醫(yī)藥合同研發(fā)生產機構）一體化平臺，為企業(yè)提供多元化、全方位服務。（省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）
（四）強化醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新。加快省高性能醫(yī)療器械產業(yè)研究院、創(chuàng)新聯(lián)合體等醫(yī)工合作平臺建設，推動醫(yī)療機構與園區(qū)醫(yī)療儀器設備生產企業(yè)組成醫(yī)工聯(lián)合體，共建醫(yī)療裝備應用示范基地和影像診斷中心、臨床檢驗綜合中心、手術機器人臨床應用中心、數字化手術室集成中心等開放式技術平臺。完善醫(yī)療機構全程參與產品立項研究和企業(yè)深度參與臨床試驗的合作模式，開展核心零部件、醫(yī)用材料、上游電子和機械制造等環(huán)節(jié)研發(fā)攻關。完善醫(yī)療器械注冊人跨區(qū)域委托生產監(jiān)管機制，推動創(chuàng)新醫(yī)療產品在園區(qū)內協(xié)同研發(fā)、轉化和落地生產。（省工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、科技廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）
（五）推動數智賦能發(fā)展。加快發(fā)展與醫(yī)療儀器設備深度融合的診斷、治療、影像等領域垂直大模型，組織大模型企業(yè)與園區(qū)企業(yè)組建創(chuàng)新應用聯(lián)合體，落地一批重點領域代表性標桿應用。鼓勵具備條件的園區(qū)建設具有研發(fā)、測試、數據庫等功能的腦機接口技術創(chuàng)新平臺，突破植入式微電極、信息處理和算法、智能人機交互等關鍵技術，聚焦神經康復、運動輔助等領域打造一批示范場景。促進醫(yī)療機器人智慧化、個性化發(fā)展，開發(fā)針灸推拿機器人、智能康復機器人等創(chuàng)新產品。（省工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、科技廳和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）
（六）加快產業(yè)鏈群集聚。全省醫(yī)療儀器設備招商引資項目原則上要在園區(qū)落地。引導醫(yī)療儀器設備企業(yè)向園區(qū)集聚，研發(fā)機構和中試平臺在園區(qū)布局。制定企業(yè)發(fā)展專項工作方案，加快形成一批競爭力強、成長性好的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，推動關聯(lián)配套企業(yè)集中布局，打造龍頭企業(yè)引領、中小企業(yè)共生、服務配套齊全的產業(yè)生態(tài)。建立產業(yè)鏈供應鏈目錄清單，找準產業(yè)短板和缺失環(huán)節(jié)，延伸發(fā)展關鍵零部件及上游材料。（省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳、商務廳和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）
（七）大力開展招商引資。省、市級聯(lián)合舉辦風投公司、基金公司、銀行、企業(yè)等共同參與的招商對接會，推動重大項目落地園區(qū)。推行“政府+公司+專業(yè)機構”聯(lián)動招商，繪制醫(yī)療儀器設備產業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)、空白環(huán)節(jié)招商圖譜，建立招商目標企業(yè)清單，每年調整一次。支持園區(qū)打造招商共享平臺，謀劃舉辦高層次醫(yī)療儀器論壇，提升園區(qū)知名度和影響力。（省商務廳、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、省委金融辦、人行河南省分行、河南金融監(jiān)管局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）
（八）健全建設運營機制。建立“平臺公司+運營公司”管理運行機制，引入市場化運作平臺公司，鼓勵園區(qū)開發(fā)、建設、運營、管護等環(huán)節(jié)拆分運作。強化政策支持，完善基礎設施配套服務，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，打造一流“硬環(huán)境”和“軟環(huán)境”。創(chuàng)新開發(fā)投資模式，鼓勵園區(qū)引進建設機構、金融機構、龍頭企業(yè)等多元投資主體，設立運營管理公司、招商公司、產業(yè)投資公司，組建懂產業(yè)、善管理、強服務的園區(qū)運營服務團隊，高標準建設園區(qū)綜合服務平臺，提升園區(qū)專業(yè)化服務水平。（園區(qū)所在地市級政府牽頭，省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、醫(yī)保局按職責分工負責）
四、保障措施
（一）建立統(tǒng)籌協(xié)調機制。建立省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門與園區(qū)所在地市級政府協(xié)調聯(lián)動機制，聚焦醫(yī)療儀器設備產品研發(fā)、臨床試驗、注冊上市、生產落地、入院應用等關鍵環(huán)節(jié)，對園區(qū)企業(yè)開通“綠色”通道，加強全流程服務指導。建立園區(qū)運行監(jiān)測評估機制，強化動態(tài)管理，對建設成效突出的園區(qū)，在相關專項申報、平臺建設、注冊審批、示范應用等方面予以支持。（省發(fā)展改革委牽頭，省科技廳、工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、統(tǒng)計局、醫(yī)保局、藥監(jiān)局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）
（二）強化財政資金支持。對符合條件的園區(qū)醫(yī)療儀器設備企業(yè)關鍵核心技術攻關、首臺（套）重大技術裝備、智能化綠色化項目改造等按規(guī)定給予支持。對省級產業(yè)研究院、中試基地等平臺根據績效評價情況按規(guī)定給予支持。對園區(qū)建設成效突出的，鼓勵有條件的地方予以支持。（省財政廳牽頭，省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）
（三）優(yōu)化金融市場支持。支持園區(qū)所在地根據產業(yè)發(fā)展實際和財政承受能力，設立醫(yī)療儀器設備天使基金和產業(yè)投資基金，發(fā)揮政府投資基金作用，重點投向園區(qū)優(yōu)質企業(yè)和項目。支持園區(qū)符合條件的醫(yī)療儀器設備項目申報地方政府專項債和超長期特別國債等專項資金。定期開展面向園區(qū)的投融資對接和上市培訓，推出支持醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的金融產品包。（省發(fā)展改革委、財政廳、省委金融辦、人行河南省分行、河南金融監(jiān)管局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）
（四）加大用地保障力度。在符合規(guī)劃布局前提下，加大園區(qū)用地保障力度，對納入省級重點項目清單的重大醫(yī)療儀器設備項目，新增建設用地計劃指標應保盡保。園區(qū)產業(yè)用地實行彈性年期出讓制度，可按規(guī)定采取長期租賃、先租后讓等方式供應土地。支持企業(yè)對廠房設施等進行合理化改造。（省自然資源廳牽頭，省發(fā)展改革委和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）
（五）推動人才培養(yǎng)引進。落實人才引進政策，完善園區(qū)人才配套支持政策，大力引進醫(yī)療儀器設備領域高層次領軍人才和創(chuàng)新團隊，支持園區(qū)采取柔性引才方式吸引創(chuàng)新人員及團隊開展項目合作和成果轉化。推動有條件的高校加強高端醫(yī)療儀器設備相關學科專業(yè)建設。支持組建醫(yī)療儀器設備產業(yè)智庫，為行業(yè)政策制定、重大項目論證、技術路線選擇等提供智力支撐。（省人力資源社會保障廳、教育廳、科技廳和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）
（六）提高審評審批效率。建立省、市藥監(jiān)部門與園區(qū)“直通車”機制，提升對創(chuàng)新醫(yī)療器械在臨床研究、上市許可、檢查檢驗等關鍵環(huán)節(jié)的靠前指導和服務對接能力。實行研審聯(lián)動、研檢聯(lián)動、優(yōu)先審評審批，要加強與企業(yè)的溝通交流，建立提前介入機制，優(yōu)化特別審查程序，實現創(chuàng)新醫(yī)療器械技術審評時限比法定時限壓縮50%。（省藥監(jiān)局牽頭）
（七）支持創(chuàng)新示范應用。依托省內條件成熟醫(yī)院作為企業(yè)首臺（套）產品、創(chuàng)新成果轉化產品、創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的先購先用試點醫(yī)院。鼓勵支持省內醫(yī)療機構采購技術含量高、臨床需求大的自主品牌高端醫(yī)療器械。支持園區(qū)新型研發(fā)機構和企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品在醫(yī)療衛(wèi)生機構開展示范應用與推廣，探索建立“新優(yōu)藥械”產品目錄，開通創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網“綠色”通道。支持企業(yè)開展首臺（套）產品研發(fā)生產和推廣應用。鼓勵企業(yè)參加國家醫(yī)療器械集中帶量采購。（省工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、科技廳、財政廳和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）
